En Noviembre del 2007 (¡ Ya hace un año!!) César , mis sobrino en USA me envió un correo y me preguntaba que tan cierto sería lo que en él se leía. Este es el correo:
Urgente Medicamento Suspendido
DIFUNDIR URGENTE, RIESGO DE MUERTE. El Ministerio de Salud a través de la (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) suspendió la distribución, manipulación, comercialización denominada: FENILPROPALAMINA.
La medida fue tomada después de que, (FDA), de EstadosUnidos, constató que la sustancia provocó Efectos adversos FATALES (hemorragia cerebral).
Está presente en 21 medicamentos, especialmente en los anti-gripales.
Los medicamentos suspendidos son los siguientes:
1) Benadryl día y noche.
2) Contac
3) Naldecón Bristol
4) Acolde
5) Rinarín Expectorante
6) Deltap
7) Desfenil
8) HCl de fenilpropalamina
9) Naldex
10) Nasaliv
11) Decongel Plus
12) Sanagripe
13) Descon
14) Descon AP
15) Descon Expectorante
16) Dimetapp
17) Dimetapp Expectorante
18) Ceracol Plus
19) Ornatrol
20) Rhinex AP
21) Contilén
22) Decidex
A todos los que estén utilizando cualquier medicamento de esta lista, que suspendan la medicación y consulten a su médico para mayores detalles.
POR FAVOR REENVÍENLO
Para variar, la respuesta es que sí, sí es cierto pero no tanto.
En resumen:
1.- Sí fue cierto. En 2000 se recomendó la salida de los medicamentos con fenipropanolamina.
2.- Las farmacéuticas re-formularon sus medicamentos.
3.- La información en el correo es obsoleta.
4.- Revisa la fórmula en los medicamentos; algunos no cambiaron sus nombres comerciales.
Acá está el detalle:
SÍ, FUE CIERTO:
En noviembre de 2000 la FDA (Food and Drug Administration) recomendó se retirara la fenilpropanolamina (PhenylPropanolAmine o PPA) de la fórmula de algunos medicamentos (descongestionantes nasales y/o supresores de apetito).
Este compuesto había sido vendido como parte de muchos medicamentos durante muchos años, (fue catalogado como «Seguro y efectivo» a mediados de los 70’s) sin embargo un estudio efectuado en la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale, (mayo, 2000) determinó que existía la posibilidad de que estuviera implicado en el desarrollo de problemas cardiovasculares como el Accidente Vascular Cerebral.
Aunque el riesgo puede ser mínimo, al no poder determinarse el riesgo existente para cada persona, el uso de este fármaco lo hacía un juego de azar, una Ruleta Rusa. De ahí la recomendación.
Entonces las casas farmacéuticas iniciaron la re-formulación de sus productos; no es difícil imaginar el costo que significó para estas compañías y la posibilidad de que quisieran evitar o retrasar dicho cambio; en algunos casos, ya re-formulado el medicamento, mantuvieron los nombres o marcas registradas, posicionados en el gusto o confianza del público consumidor.
La FDA en una carta dirigida a los directivos de las casa farmacéuticas decía:
«FDA también cree que como medida intermedia, para proteger la salud pública, usted voluntariamente debería descontinuar la venta de cualquier droga que contenga fenilpropanolamina. Si fuera posible, usted podría reformular tales productos para remover el ingrediente fenilpropanolamina de ellos.»
PERO YA NO LO ES…
La FDA indica, en esta dirección http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/ppa/default.htm :
«Hemos recibido numerosas solicitudes de una lista de productos conteniendo PPA. Debido a que las compañías continúan reformulando sus productos, la FDA no mantiene una lista exhaustiva, actualizada de productos que contienen PPA.
La FDA ha sido advertida de correos electrónicos circulando ampliamente que enlistan muchos productos que supuestamente contienen PPA. Esos correos, sin embargo, generalmente contienen información obsoleta e incorrecta y deben ser ignorados.
La FDA recomienda que los consumidores lean las etiquetas de los medicamentos de venta sin prescripción médica para determinar si el medicamento contiene PPA. La Agencia cree que este es el método mas preciso para determinar el contenido de PPA de productos de venta sin receta, más que proveer una lista incompleta u obsoleta de productos que pueden ya haber sido reformulados y no contengan PPA.»
Esta nota de la FDA data del 2003… Así que te puedes imaginar cuán vieja es la cadena de correo.
Total que si tienes duda respecto al medicamento solo revisa la fórmula en la etiqueta, si contiene fenipropanolamina o phenylproanolamine o PPA o alguno de sus derivados, no la tomes. Puede ser que te cause daño, puede ser que no te pase nada, pero a nadie le gustaría arriesgarse a un derrame cerebral que te cambia la vida de lado a lado, si no es que te la quite.
Total, que la información caduca, y así puede ser tan dañina como la ausencia de información, igualito que pasa con los medicamentos.
Aquí algo para leer…
Información general de la FDA sobre la PPA
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/ppa/default.htm
Advertencia de la FDA respecto al uso de PPA
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/ppa/advisory.htm
Preguntas y respuestas respecto a la seguridad en el uso del a PPA
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/ppa/qa.htm
El estudio que detonó todo esto, efectuado por la Escuela de Medicina de la Diversidad de Yale: «Phenylpropanolamine & Risk of Hemorrhagic Stroke: Final Report of the Hemorrhagic Stroke Project.»
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/00/backgrd/3647b1_tab19.doc
Carta de la FDA a fabricantes de drogas conteniendo PPA.
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/ppa/ppaltr.htm
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